2.1. Набор реагентов для иммуноферментного

определения пролактина в сыворотке крови

(ИммуноФА-ПРЛ)

Номер по каталогу ИФ 02-01

ТУ 9398-012-11361534-2004

Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06482

 

Набор реагентов ИммуноФА-ПРЛ предназначен для количественного определения пролактина (ПРЛ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

ПРЛ - полипептид, секретируемый лактотропными клетками передней доли гипофиза. Он инициирует и поддерживает процесс лактации, а также развитие молочной железы. ПРЛ не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность половых желез, в то же время уровень ПРЛ коррелирует с состоянием гипоталамуса и аденогипофиза. Повышенные уровни ПРЛ в крови наблюдаются при овуляции, беременности, кормлении грудью и стрессе. Снижение концентрации ПРЛ характерно для гипофункции гипофиза.

Определение уровня ПРЛ может быть использовано для диагностики гиперпролактинемии, которая нарушает функционирование половых желез как у мужчин, так и у женщин, для мониторинга пролактиномы и других опухолей гипофиза.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода

одностадийный «сэндвич» ИФА

Чувствительность

не более 10 мМЕ/л

Диапазон определяемых концентраций

10-4000 мМЕ/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ)

450 нм

Условия инкубации (время, t°C)

• инкубация 1 час при +37°С;

• инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы

20 мкл

Значение в норме

мужчины: 57-470 мМЕ/л женщины: 70-640 мМЕ/л

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты

стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде

Калибровочные пробы аттестованы по международному стандарту ВОЗ