3.2. Набор реагентов для иммуноферментного

определения дегидроэпиандростерон-сульфата

в сыворотке крови (ИммуноФА-ДГЭА-С)

Номер по каталогу ИФ 03-02

ТУ 9398-024-11361534-2009

Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05281

 

Набор реагентов ИммуноФА-ДГЭА-С предназначен для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

ДГЭА-С - слабый андроген, секретируемый в основном корой надпочечников и являющийся гормоном-предшественником при синтезе биологически активных гормонов тестостерона и эстрогенов. В отличие от других стероидных гормонов надпочечников ДГЭА-С не подвержен суточным колебаниям и не связан с транспортными белками сыворотки крови. Он обладает длительным периодом полураспада. Поэтому уровень ДГЭА-С может служить стабильным специфическим индикатором секреции андрогенов надпочечниками.

В период внутриутробного развития ДГЭА-С выполняет функции эстрогенов. Биологическая роль ДГЭА-С у взрослых связана с его андрогенным и анаболическим действием, адаптацией организма к длительным стрессовым условиям. Концентрация ДГЭА-С у новорожденных вдвое ниже концентрации его у взрослых людей. В период с 6 до 12 лет его уровень повышается, предваряя половое созревание. После 40-45 лет концентрация ДГЭА-С постепенно снижается.

Пониженные уровни ДГЭА-С наблюдаются при гипофункции надпочечников, повышенные - при вирилизирующей (омужествляющей) аденоме или карциноме надпочечников, дефиците 21-гидроксилазы и Зр-гидроксистероиддегидрогеназы, некоторых случаях гирсутизма у женщин.

Определение концентрации ДГЭА-С необходимо при бесплодии, дифференциальной диагностике заболеваний яичников, при нарушении функции надпочечников, в том числе дифференциальной диагностике синдрома Кушинга, нарушении полового развития детей.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный конкурентный ИФА

Чувствительность не более 0,05 мкмоль/л

Диапазон определяемых концентраций 0,05 - 30 мкмоль/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C) инкубация 1 час при +37°С; инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 20 мкл

Значение в норме

мужчины: 2,5-11 мкмоль/л

женщины: в пременопаузе - 1,5-10 мкмоль/л;

в постменопаузе - 0,2-6,5 мкмоль/л; при беременности - 0,5-3,2 мкмоль/л

Количество анализов набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемых образцов,

7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты

стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде