7.1.  Набор реагентов для количественного

иммуноферментного определения альбумина

в моче (ИммуноФА-Микроальбумин)

Номер по каталогу ИФ 08-02

ТУ 9398-027-11361534-2010

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07267

 

Набор реагентов ИммуноФА-Микроальбумин предназначен для количественного определения содержания микроколичеств альбумина (микроальбуминурии) в моче человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

Микроальбуминурия (уровень экскреции альбумина с мочой, который превышает допустимые значения, но не достигает степени протеинурии) - это состояние, при котором в моче обнаруживается 30 - 300 мг/л белка в сутки, что является признаком нарушения работы почек. Микроальбуминурия - важнейший фактор, указывающий на нарушения в будущем работы сердца, мозгового кровообращения, ухудшение зрения и свидетельствующий о глубоких изменениях в сердечнососудистой системе при диабете. Наличие микроальбуминурии является более значимым признаком возникновения указанных нарушений, чем высокий уровень холестерина, ожирение или гипертензия сама по себе. Тест на установление микроальбуминурии имеет диагностическое, клиническое и прогностическое значение.

Микроальбуминурия - единственный лабораторный показатель, который позволяет определять доклинические стадии диабетической нефропатии и является диагностическим инструментом для качественного мониторинга состояния больных диабетом I и II типов. Для этих групп больных требуется систематическое измерение уровня альбумина в моче, поскольку раннее выявление и лечение микроальбуминурии может предотвратить, а в некоторых случаях восстановить работу сердца и почек.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный конкурентный ИФА

Чувствительность не более 2,5 мг/л

Диапазон определяемых концентраций 2,5 - 400 мг/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C)

• инкубация 1 час при +37°С;

• инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы

20 мкл

Значение в норме

менее 20 мг/л

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 контрольной пробы, всего 96 определений

Планшеты

стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде