1.9. Набор реагентов для иммуноферментного

определения антител к тиреоидной пероксидазе

в сыворотке крови (ИммуноФА-АТ-ТПО)

Номер по каталогу ИФ 01-09

ТУ 9398-018-11361534-2007

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00044

 

Набор ИммуноФА-АТ-ТПО предназначен для количественного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе (Ат к ТПО) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных нолисэ ироловых планшетах.

Ат к ТПО - антитела к пероксидазе клеток щитовидной железы, участвующей в синтезе тиреоидных гормонов. Эти антитела являются показателем агрессии иммунной системы по отношению к собственному организму. Тиреоидная пероксидаза обеспечивает образование активной формы йода, которая способна включаться в процесс модификации тиреоглобулина. Антитела к этому ферменту блокируют его активность, вследствие чего снижается секреция тиреоидных гормонов (Тз, Т4). Антитела к тиреопероксидазе - наиболее чувствительный тест для обнаружения аутоиммунного заболевания щитовидной железы. Обычно их появление является первым сдвигом, который наблюдается в ходе развивающегося гипотиреоза вследствие тиреоидита Хашимото. При использовании достаточно чувствительных методов Ат к ТПО обнаруживаются у 95% людей с тиреоидитом Хашимото и примерно у 85% пациентов с болезнью Грейвса. Обнаружение Ат к ТПО во время беременности говорит о риске развития у матери послеродового тиреоидита и возможном влиянии на развитие ребенка. Таким образом, количественное определение уровня Ат к ТПО в крови человека необходимо для диагностики нарушений функции щитовидной железы при аутоиммунных заболеваниях (болезнь Грейвса, аутоиммунные тиреоидиты, диффузный токсический зоб), а также для контроля за течением заболевания и ходом его лечения.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода непрямой двухстадийный ИФА

Чувствительность не более 10 МЕ/мл

Диапазон определяемых концентраций 10-1000 МЕ/мл

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C)

• 1-ая инкубация 45 минут при +37°С;

• 2-ая инкубация 30 минут при +37°С;

• инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 50 мкл

Количество анализируемой сыворотки 10 мкл (для анализа сыворотка разводится в 101 раз и анализируется 50 мкл разведенной сыворотки)

Значение в норме 10-30 МЕ/мл

Количество анализов набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора 12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде

Калибровочные пробы аттестованы по международному стандарту NIBSC