6.1. Набор реагентов для иммуноферментного

определения циклоспорина А

в цельной крови (ИммуноФА-ЦСА)

Номер по каталогу ИФ 08-01

ТУ 9398-025-11361534-2012

Регистрационное удостоверение № ФСР

 

Набор ИммуноФА-ЦСА предназначен для количественного определения циклоспорина А (ЦСА) в цельной крови человека методом иммуноферментного анализа на сгрипованных полистироловых планшетах.

ЦСА обладает мощной иммунодепрессивной активностью, удлиняет срок выживания разных аллогенных трансплантатов (кожи, почек, сердца и др.), поэтому он является основным средством профилактики отторжения трансплантата при аллогенной пересадке почки, сердца, легких и других органов, а также при пересадке костного мозга. Кроме того, его применяют для уменьшения реакции отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты.

ЦСА обладает высокой нефро- и гепатотоксичностью, поэтому основным принципом оптимального применения препарата является сбалансированный выбор между индивидуальной иммунодепрессивной дозой и переносимой (не оказывающей токсического действия). В связи с этим, первоначально ЦСА вводят внутривенно медленно (капельно) и далее подбирают дозы, исходя из концентрации ЦСА в крови. Определение концентрации следует производить ежедневно, поскольку при лечении ЦСА могут наблюдаться различные побочные явления: нарушения функции почек, печени, желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия), гиперплазия десен, тромбоцитопения, задержка жидкости в организме, судороги и др.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода

непрямой одностадийный конкурентный ИФА

Чувствительность

не более 25 нг/мл

Диапазон определяемых концентраций

25-1400 нг/мл

Длина волны измерения (субстрат ТМБ)

450 нм

Условия инкубации (время, t°C)

• инкубация 1 час при +4°С;

• инкубация с ТМБ 15 минут при +(18-25)°С

Объем пробы

50 мкл

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца,

6 калибровочных проб и 1 пробы контрольного образца, всего 96 определений

Планшеты

стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде