2.7. Набор реагентов для иммуноферментного

определения лютеинизирующего гормона

в сыворотке крови (ИммуноФА-ЛГ)

Номер по каталогу ИФ 02-06

ТУ 9398-014-11361534-2006

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08436

 

Набор ИммуноФА-ЛГ предназначен для количественного определения содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови человека методом одностадийного твердофазного иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

ЛГ является гликопрогеидом с молекулярной массой около 30000 Да, состоит из двух нековалентно связанных субъединиц аир, секретируется базофильными клетками передней доли гипофиза.

У женщин ЛГ контролирует циклические изменения яичников во время нормального менструального цикла. Повышенный уровень ЛГ может быть показателем первичной аменореи в результате нарушения функции яичников, опухолей гипофиза или гипоталамуса, менопаузы, преждевременного угасания функции яичников, синдрома поликистоза яичников или нарушения их развития. Снижение концентрации ЛГ связано с вторичной аменореей в результате недостаточности функции гипофиза. У мужчин ЛГ стимулирует продуцирование тестостерона, поддерживающего сперматогенез в семенных канальцах яичек. Повышенные концентрации ЛГ могут наблюдаться в результате первичной недостаточности функции яичек, нарушения развития семенных канальцев, анорхии или задержки полового созревания. Снижение концентрации ЛГ может быть результатом вторичной недостаточности функции яичек вследствие гипоталамо-гипофизарных нарушений.

Измерение уровня ЛГ в сыворотке крови используется в клинической практике для диагностики изменений в системе гипоталамус-гипофиз-гонады, прогнозирования овуляции и установления причин бесплодия, а также при оценке гормонального статуса организма человека.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный «сэндвич» ИФА

Чувствительность не более 0,25 МЕ/л

Диапазон определяемых концентраций 0,25 - 120 МЕ/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C) инкубация 1 час при +37°С; инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 20 мкл

Значение в нормемужчины: 1,6-8,7 МЕ/л

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца,

6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты

стрипованлые, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

Все реагенты набора представлены в жидком виде

Калибровочные пробы аттестованы по международному стандарту ВОЗ

 

Концентрации ЛГ в сыворотке крови 210 женщин репродуктивного

возраста и 75 женщин в постменопаузе приведены в таблице: