2.6. Набор реагентов для иммуноферментного

определения фолликулостимулирующего

гормона в сыворотке крови (ИммуноФА-ФСГ)

Номер по каталогу ИФ 02-05

ТУ 9398-015-11361534-2006

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08323

 

Набор ИммуноФА-ФСГ предназначен для количественного определения содержания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови человека методом одностадийного твердофазного иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

ФСГ является гликопротеидом с молекулярной массой около 30000 Да, состоит из двух нековалентно связанных субъединиц аир, секретируется базофилъными клетками передней доли гипофиза. ФСГ, также как и лютеинизирующий гормон (ЛГ), контролирует у женщин циклические изменения яичников во время нормального менструального цикла. Повышение уровня ФСГ может наблюдаться в менопаузе, при преждевременном снижении функции яичников в результате их недоразвития.

ФСГ, ЛГ и тестостерон (ТС) у мужчин ответственны за сперматогенез в семенных канальцах яичек. Повышенные концентрации ФСГ у мужчин могут быть индикатором первичной недостаточности функции яичек, нарушения развития семенных канальцев, анорхии или задержки полового созревания. Как у мужчин, так и у женщин снижение уровня ФСГ может наблюдаться при дисфункции гипофиза, такой как гипопитуитаризм.

Результаты определения содержания ФСГ в сыворотке крови используются в клинической практике для диагностики изменений в системе гипоталамус - гипофиз - гонады, установления причин бесплодия, при определении точного времени овуляции и мониторинге эндокринной терапии.

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный «сэндвич» ИФА

Чувствительность не более 0,25 МЕ/л

Диапазон определяемых концентраций 0,25 - 120 МЕ/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C) инкубация 1 час при +37°С; инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 20 мкл

Значение в норме мужчины: 0,8-13 МЕ/л

Количество анализов набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах

41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы

контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора 12 месяцев

 

Все реагенты набора представлены в жидком виде

Калибровочные пробы аттестованы по международному стандарту ВОЗ

 

Концентрации ФСГ в сыворотке крови 120 женщин репродуктивного

      возраста и 30 женщин в постменопаузе приведены в таблице: