8.1.  Набор реагентов для качественного

иммунохроматографического экспресс-

определения антигена лямблий (Giardia lamblia)

в фекалиях (ИммуноХА-Лямблия-Экснресс)

 

Номер по каталогу ИФ 20-09

ТУ 9398-029-11361534-2011

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13056

 

Набор ИммуноХА-Лямблия-Экспресс предназначен для качественного экспресс- определения наличия специфического антигена лямблий (Giardia lamblia или Lamblia intestinalis) в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа при диагностике лямблиоза. Набор также может быть использован при проведении массовых эпидемиологических обследований, а также позволяет оценивать эффективность проводимой терапии у пациентов с лямблиозом.

Лямблиоз является одним из самых часто встречающихся кишечных протозоозов. Пораженность взрослого населения составляет в среднем 4-7% и достигает 15% среди детей. Возбудитель лямблиоза - паразитическое простейшее Giardia lamblia ("или Lamblia intestinalis), - обитает в организме человека в просвете тонкой кишки. Диагноз «лямблиоз» устанавливается на основании выявления вегетативных форм (трофозоитов) или цист паразита при 3-х кратном паразитологическом исследовании проб фекалий.

Острый период лямблиоза характеризуется диареей, тошнотой, анорексией, болями в верхней и средней эпигастральной области, вздутием кишечника и длится от нескольких недель до трех месяцев. Хроническая инвазия встречается у пациентов с нарушением резистентности слизистой кишечника. Лямблиоз также может протекать бессимптомно.

Специфический антиген лямблий представляет собой поверхностный гликопротеин стенки цист лямблий и его выявление является прямым свидетельством лямблиозной инвазии, даже при отсутствии цист и/или трофозоитов в пробах фекалий. Относительные чувствительность и специфичность определения составляют 100%. Предел определения (аналитическая чувствительность) - около 4 нг/мл антигена в приготовленном образце. Перекрестная реакцш с антигенами Entamoeba co/i (12 образцов), Entamoeba histolytica (9), Ascaris lumbricoides (5), Blastocystis hominis (4), Hymenolepis папа (3), Strongyloides stercoralis (2), Enterobius vermicularis (2), Endolimax папа (7) отсутствует.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода

иммунохроматография на тест-полоске

Аналитическая чувствительность

4 нг/мл

Относительная чувствительность

100%

Относительная специфичность

100%

Условия инкубации (время, t°C)

- инкубация 20-40 секунд при +(18-25)°С, учет через 10- 15 минут

Объем пробы

общий объем образца фекалий должен быть примерно равен объему горошины (0,5-1 г)

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов фекалий

Срок годности набора

12 месяцев