1.8. Набор реагентов для иммуноферментного

определения антител к микроеомальной фракции

щитовидной железы в сыворотке крови 

(ИФА-АТ-МФТ-1)

Номер по каталогу ИФ 01-07

ТУ 9398-319-11361534-02

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08070

 

Набор реагентов ИФА-АТ-МФТ-1 предназначен для качественного (полуколичественного) определения антител к микроеомальной фракции тиреоцитов (МФТ) щитовидной железы (ЩЖ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

Микросомальный антиген является ведущим патогенетическим фактором при аутоиммунных заболеваниях щитовидной железы. В настоящее время показано, что главным компонентом этого антигена является тиреоидная пероксидаза. Обладая способностью связываться с комплементом, антитела к МФТ принимают прямое участие в аутоагрессии. При этом довольно часто (в 64-90% случаев) они обнаруживаются в диагностически значимых титрах изолированно, без синхронного повышения концентрации антител к тиреоглобулину.

Набор реагентов можно использовать для диагностики болезни Грейвса, диагностики аутоиммунного тиреоидита при первичном гипотиреозе, для прогноза риска гипотиреоза при изолированном повышении уровня ТТГ, для прогноза послеродового тиреоидита у женщин из группы высокого риска.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода непрямой двухстадийный ИФА

Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки не менее 1,0 ед. оптической плотности

Значение оптической плотности отрицательной контрольной сыворотки не более 0,3 ед. оптической плотности

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C)

• 1-ая инкубация 45 минут при +37°С;

• 2-ая инкубация 45 минут при +37°С;

• инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 100 мкл

Количество анализируемой сыворотки 10 мкл (для анализа сыворотка разводится в 100 раз и анализируется 100 мкл разведенной сыворотки)

Значение в норме оптическая плотность анализируемой сыворотки в разведении 1:100 не должна превышать двукратного значения оптической плотности

Количество анализов набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 исследуемых образцов сыворотки крови (при качественном определении) или 15 образцов сыворотки в трех разведениях (при полуколичественном определении), 1 образца положительной контрольной сыворотки, 1 образца отрицательной контрольной сыворотки,

всего 96 определений

Планшеты стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора 12 месяцев

 

Все реагенты набора представлены в жидком виде