5.1. Набор реагентов для иммуноферментного

определения общего иммуноглобулина Е

в сыворотке крови (ИммуноФА-IgE)

Номер по каталогу ИФ 05-01

ТУ 9398-020-11361534-2007

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01637

 

Набор реагентов ИммуноФА-IgE предназначен для количественного определения содержания общего иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

IgE присутствует в сыворотке в крайне низких концентрациях по сравнению с другими иммуноглобулинами подобной структуры. В норме IgE повышается в процессе роста организма и достигает максимума приблизительно в 100-200 МЕ/мл в 10-16 лет, после чего уровень IgE начинает снижаться.

Наряду с известными атопическими или аллергическими заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхоспазм, риниты), кожи и слизистых оболочек (экзема, крапивница, отек Квинке, экзантема) и желудочно-кишечного тракта (хроническая диарея), при которых часто наблюдается значительное повышение уровня IgE, содержание IgE в крови может также превышать нормальные границы при широком спектре заболеваний, которые не сопровождаются аллергическими симптомами. Сюда входят инфекции, воспалительные заболевания, паразитарные болезни, болезни иммунной системы.

Количественное определение общего IgE используется для диагностики аллергий, паразитарных инвазий, иммунодефицитов и парапротеинемий, а также для оценки иммунного статуса организма.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный «сэндвич» ИФА

Чувствительность не более 2,0 МЕ/мл

Диапазон определяемых концентраций 2,0 - 500 МЕ/мл

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C) инкубация 1 час при +37°С; инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы

20 мкл

Значение в норме

2,0-150 МЕ/мл

Количество анализов

набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца,

6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты

стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора

12 месяцев

 

Все реагенты набора представлены в жидком виде

Калибровочные пробы аттестованы по международному стандарту ВОЗ