2.8. Набор реагентов для иммуноферментного

определения 17-оксипрогестерона

в сыворотке крови (ИммуноФА-170Н-ПГ)

Номер по каталогу ИФ 02-07

ТУ 9398-023-11361534-2009

Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06289

 

Набор ИммуноФА-170Н-ПГ предназначен для количественного определения содержания 17-альфа-оксипрогестерона (170Н-ПГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на стрипованных полистироловых планшетах.

Стероидный гормон 170Н-ПГ синтезируется в коре надпочечников и в половых железах из прогестерона и 17-альфа-оксипрегненолона, циркулирует в крови как в свободном, так и связанном (в основном с двумя белками - альбумином и транскортином) состоянии. У взрослых небеременных женщин уровень 170Н-ПГ в крови зависит от фазы менструального цикла. Небольшое количество 170Н-ПГ синтезируется яичниками во время фолликулярной фазы. Его концентрация увеличивается во время лютеиновой фазы и остается постоянной до её окончания. Если оплодотворения не происходит, его концентрация уменьшается. При имплантации оплодотворенной яйцеклетки желтое тело продолжает выделять 170Н-ПГ. Во время беременности большие количества 170Н-ПГ продуцируются плодом, плацентой и надпочечниками. Уровень 170Н-ПГ у матери значительно повышается после 32 недель беременности, в 4 раза превышая уровень гормона в лютеиновой фазе цикла. Его важное клиническое значение обусловлено тем, что этот гормон является основным предшественником lip-дезоксикортизола и, соответственно, кортизола. Повышение уровня 170Н-ПГ обнаруживается при врожденной гиперплазии надпочечников. В этих условиях 170Н-ПГ не может превращаться в кортизол и включается в цепь синтеза андрогенов. Большие количества андрогенов приводят к развитию адреногенитального синдрома, бесплодию, вызывают прогрессирующую тяжелую вирилизацию уже в пренатальном состоянии. Пониженный уровень гормона выявляют у мужчин при болезни Аддисона. Мониторинг 170Н-ПГ необходим при заместительной стероидной терапии.

 

ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

 

Принцип метода одностадийный конкурентный ИФА

Чувствительность не более 0,2 нмоль/л

Диапазон определяемых концентраций 0,2 - 60 нмоль/л

Длина волны измерения (субстрат ТМБ) 450 нм

Условия инкубации (время, t°C) инкубация 1 час при +37°С; инкубация с ТМБ 10-15 минут при +37°С

Объем пробы 20 мкл

Значение в норме

мужчины: 0,8-7,2 нмоль/л

женщины: в фолликулярной фазе - 0,2-3,6 нмоль/л;

в лютеиновой фазе - 0,9-9,4 нмоль/л; в постменопаузе - 0,2-3,9 нмоль/л; при беременности (3-й триместр) - 6,0-36

нмоль/л

Количество анализов набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемых образцов, 7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки, всего 96 определений

Планшеты стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки

Срок годности набора 12 месяцев

 

Все реагенты набора представлены в жидком виде